新华制药企业简介

2022-12-19 15:56 更新

山东新华制药股份有限公司作为华鲁控股集团有限公司医药板块的核心子公司,成立于1943年的胶东抗日根据地,是新中国第一家化学合成制药企业,是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地,国内重要的心脑血管类、抗感染类、中枢神经类等生产企业。拥有化学原料药、医药制剂、医药中间体、医药商业物流四大支柱产业,6个产业园区,14家子公司。化学原料药年生产能力5万吨,医药中间体50万吨,固体制剂280亿片(粒),小容量注射剂10亿支,胶囊15亿粒。布洛芬、阿司匹林、左旋多巴等主导原料药规模均居全球前列,年出口额3亿美元,与拜耳、百利高、葛兰素史克等100多家知名跨国企业建立了长期战略合作关系。拥有吡哌酸、异丙安替比林等8个国内独家品种,企业总资产70亿元,为全国制药工业百强企业、原料药出口五强企业、制剂出口十强企业。新华制药是H股、A股上市公司,新华牌商标被国家商务部和山东省列为重点培育和发展的出口品牌。


新华制药是国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业、国家火炬计划生物医药产业基地骨干企业,拥有国家级企业技术中心,建有院士工作站、博士后工作站、泰山产业人才岗位、泰山学者岗位、硕士联合培养点、山东省技师工作站等6大人才平台。近年来,新华制药加大了校企合作力度,与中国医学科学院、沈阳药科大学、中国药科大学、清华大学、山东大学等合作,促进创新药物研究与开发。公司在巩固传统优势的基础,聚焦心脑血管类、消化系统类、抗肿瘤类、抗代谢类、中枢神经类、抗感染类等药物,加大研发投入,布局新产品100余个。累计16个产品22个规格通过国家药品质量一致性评价,目前拥有国家一类新药文号8个,二类新药文号21个,获得授权专利260余项,是三上星级“中国专利山东明星企业”(最高级)。



新华制药“产品质量关系企业生命,药品质量关系人的生命”的质量价值观得到了全员、全过程的深入贯彻实施。公司注重质量投入,建立了从原料进厂、生产环节,到产品出厂全过程质量控制体系。上世纪90年代新华制药第一批获得国内的“优秀质量管理奖”,先后有23个产品获省部级以上优质产品奖,其中3个产品获国家金质奖,3个产品获国家银质奖,多个产品获山东省名牌产品。目前,新华制药所有在产药品均通过了国家新版GMP认证,16个产品通过美国FDA检查,10个产品获得欧盟COS证书,制剂车间通过了MHRA和FDA审计,新华牌制剂出口到美国市场,成为全国首批15家实施制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。



近年来,新华制药推出了一批新药如:国家一类创新药物、新型非激素类抗炎抗过敏药---艾迪特(乙氧苯柳胺软膏),治疗胃病的前沿药品---舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片),治疗糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治疗心脑血管的药物介宁(阿司匹林肠溶缓释片)、国家3.1类新药保畅(聚卡波非钙片)以及独特剂型的尼莫地平缓释胶囊,主要产品被列入国家医保目录。


作为一家具有红色基因的国有控股企业,多年来,公司突出强化质量、国际化、科技与责任内涵,以全方位手段打造专业化特色,树立了品质新华、国际新华、科技新华、责任新华的良好形象,为全国模范劳动关系和谐企业、中国企业教育百强企业、全国绿色工厂和绿色供应链企业、山东省科技领军企业、山东省人才工作先进单位、山东省外贸百强企业、山东省安全生产先进企业、山东省计量标杆企业山东省首批“厚道鲁商”五星级品牌企业、山东省抗击新冠肺炎疫情先进集体。


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